MANUAIS DE USO E MANUTENÇÃO E TRADUÇÕES EM TODAS AS LÍNGUAS
VALIDAÇÕES FARMACÊUTICAS E REGULAMENTOS TÉCNICOS
DESENHOS, IMPRESSÕES E ETIQUETAGEM
MANUAIS
Produzir publicações técnicas de acordo com diretrizes e regulamentos pré-estabelecidos, com um visual gráfico de alto nível, aumenta, além da própria publicação, a imagem da empresa fabricante.
Em colaboração com os fabricantes, a Redimec realiza as medições nas máquinas e a análise de risco e, em seguida, prossegue com a elaboração do dossiê técnico de acordo com os regulamentos relevantes.
Realizamos:
O gerenciamento interno exclusivo da documentação protege os clientes da divulgação de informações confidenciais.
Entre em contato conosco por telefone ou e-mail, após uma primeira pesquisa técnica, poderemos oferecer um orçamento sem compromisso!
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TRADUÇÃO
A comunicação sempre foi nosso trabalho e nossa paixão. Cada palavra traduzida por nós deve transmitir àqueles que a lêem em qualquer parte do mundo, o mesmo sentimento e a mesma idéia daqueles que a escreveram. Entender as informações técnicas e científicas é difícil em seu próprio idioma e é ainda mais difícil de traduzir. Por esta razão nossos tradutores, antes de traduzir, devem conhecer o produto e os tópicos abordados nos textos.
Ao contrário das agências de tradução que não possuem pessoal interno, utilizam software de tradução automática e pessoal com muito pouca experiência e baixo custo, na Redimec todas as línguas são tratadas internamente por pessoal especializado; as traduções são confiadas a pessoas com experiência específica no setor solicitado, tudo a custos extremamente competitivos.
A divisão de tradução pode ter uma experiência adquirida na tradução de textos dos mais variados tipos e um arquivo de dezenas de milhares de termos em diferentes setores de produtos.
Envie-nos o material a ser traduzido via e-mail, nós lhe enviaremos uma estimativa grátis imediatamente!
VALIDAÇÕES FARMACÊUTICAS
Na indústria farmacêutica e cosmética é necessário validar, através de testes documentados, todos os processos de produção de acordo com os padrões definidos pelas normas GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP (Good Automated Manufacturing Practice).
Essa verificação ocorre produzindo os protocolos de qualificação desenvolvidos durante o processo de validação.
Articulando uma estreita colaboração com o cliente e empregando pessoal graduado em produtos farmacêuticos, a Redimec é capaz de processar e desenvolver toda a documentação necessária para a validação de uma linha, máquina ou equipamento farmacêutico e cosmético.
O processo de validação consiste nas seguintes etapas de verificação:
• Especificação Funcional (FS)
• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)
• Qualificação de Manutenção (MQ)
• Procedimento Operacional Padrão (SOP)
• Validação do Sistema de Computação (CSV)
• Validação de limpeza
• Teste de aceitação de fábrica (FAT)
• Teste de aceitação do site (SAT)
• Especificações de Requisitos do Usuário (URS)
• Especificações de Design de Software (SDS)
• Especificações de Design de Hardware (HDS)
NORMAS TÉCNICAS
O cumprimento das directivas e regulamentos comunitários, bem como das leis e regulamentos nacionais relativos à segurança das máquinas, é uma condição fundamental para os fabricantes comercializarem aparelhos e equipamentos com a certeza de que cumprem os requisitos da lei.
A Redimec, em estreita sinergia com o cliente, verifica se todos os requisitos de segurança e saúde são atendidos e elabora a documentação necessária para garantir que a conformidade das máquinas e equipamentos possa ser certificada e aprovada.
Aqui estão as principais diretrizes com as quais estamos lidando:
PESQUISAS
Uma equipe especial composta por engenheiros, especialistas e advogados permite certificar e avaliar produtos, máquinas e sistemas.
A Redimec, è em estreita colaboração com o cliente, verifica se que todos os requisitos de segurança e saúde são atendidos e elabora a documentação necessária para garantir que a conformidade de máquinas e equipamentos possam satisfazer as diretivas, normas e leis em vigor.
CERTIFICAZIONI
As parcerias com laboratórios credenciados líderes permitem que os clientes da Redimec obtenham descontos significativos e rápidos tempos de controle para realizar testes laboratoriais e certificações nas áreas de padrões EMC, PFE, EML, ISOBUS, MVR, RF, ENDURANCE, ATEX e PED.
DESENHOS
Desenhos bi e tridimensionais são feitos nos quais é possível colorir as superfícies (renderização) para uma exibição fotorrealista dos produtos.
Configurações com transparências e divisões, desenhos explodidos para catálogos de peças de reposição.
Além disso, eles podem ser realizados ambos os modelos dinâmico explodidas, ou animado, que podem servir, por exemplo, para documentar inequivocamente a montagem de um produto ou para ilustrar o funcionamento de uma máquina.
IMPRESSÕES
Toda a documentação pode ser impressa em reprografia digital, tanto em cores quanto em preto e branco, do formato A6 até o formato A0.
Você também pode criar tamanhos personalizados, dependendo das necessidades do cliente, bem como diferentes tipos de encadernação.
Nosso serviço garante:
ETIQUETAGEM
Utilizando máquinas capazes de imprimir em materiais como PVC ou vinil, todos os adesivos e chapas são feitos com tintas e suportes dentre os melhores disponíveis no mercado, nos tamanhos e quantidades solicitados.
Os pictogramas cumprem as normas UNI EN ISO 7010: 2012 e, no que diz respeito às normas americanas, as normas ANSI Z535 e ISO 3864.
Seguindo essas regras, os pictogramas devem mostrar certos layouts, respeitar certas dimensões e cores.
Sede de Produção 1:
via Einstein, 16
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Sede de Produção 2:
via Libertà, 35
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Condições gerais de vendas