MACCHINE MEDICALI

La certificazione delle macchine medicali è un processo estremamente complesso che richiede estrema competenza e conoscenza approfondita delle normative che regolano la certificazione di tali macchine, apparati o dispositivi.

Redimec, grazie a una rete di laboratori di certificazione, è in grado di assistere con un servizio completo il cliente dalle fasi di progetto del dispositivo medico fino alla completa certificazione del dispositivo indipendentemente dalla sua classificazione (classe I, IIa, IIb e III).

Redimec fin da ora può già applicare il nuovo regolamento UE 2017/745.

 

A completamento dell'offerta della certificazione degli apparati medicali, Redimec è in grado di assistere l'utilizzatore delle macchine nella creazione di camere bianche in collaborazione con primarie società con esperienza nella produzione di sistemi filtranti e di strutture per camera bianca.

Ciò consente all'utilizzatore una maggior libertà nella scelta delle strutture e delle macchine e risparmi superiori al 60% rispetto alle produzioni di serie.

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