MANUALES DE USO Y MANTENIMIENTO
VALIDACIONES FARMACÉUTICAS Y NORMAS TÉCNICAS
DIBUJOS, IMPRESIONES Y ETIQUETADO
MANUALES
Realizar publicaciones técnicas según directivas y normas preestablecidas con una representación gráfica de nivel elevado, exalta al máximo la publicación misma y también la imágen de la empresa constructora.
En colaboración con los constructores, REDIMEC efectúa inspecciones sobre las máquinas y el análisis del riesgo, sucesivamente realiza el manual de uso y mantenimiento según las normas de referencia.
Realizamos:
La gestión exclusivamente interna de la documentación protege a nuestros clientes contra la divulgación de informaciones reservadas.
Contáctenos por teléfono o correo electrónico; después de una primera evaluación técnica, ¡le ofreceremos un presupuesto gratuito!
Descubra la utilidad del manual digital
siempre a su alcance...cliquee aquí
TRADUCCIONES
Desde siempre, la comunicación es nuetro trabajo y nuestra pasión. Cualquier palabra que traduzcamos tiene que transmitir al lector en cualquier parte del mundo la misma sensación y el mismo sentido de quien la escribió. El entendimiento de informaciones técnicas y científicas es difícil en el idioma nativo y se vuelve aún más complicado en fase de traducción. Por esta razón, nuestros traductores, antes de traducir, tienen que conocer el producto y los asuntos tratados en los textos.
Diferentemente de las agencias de traducciones de escasa experiencia, que no disponen de personal interno y utilizan traductores automáticos, en Redimec todas las traducciones son efectuadas por personal interno cualificado, con experiencia específica en el sector requerido y a precios muy competitivos.
El departamento traducciones cuenta con una experiencia adquirida en la traducción de textos de vario tipo y con un archivo que incluye decenas de millares de términos utilizados en varios sectores del mercado.
Envíenos el material a traducir por correo electrónico, ¡le enviaremos un presupuesto gratuito en seguida!
VALIDACIONES FARMACÉUTICAS
En la industria farmacéutica y cosmética se necesita validar todo proceso productivo mediante pruebas documentadas, según los requisitos definidos por las normas GMP (Good Manufacturing Practice) y GAMP (Good Automated Manufactuing Practice).
Este control se lleva a cabo realizando los protocolos de cualificación elaborados durante el proceso de validación.
En estrecha colaboración con sus clientes y contando con personal interno licenciado en Ciencias Farmacéuticas, Redimec puede realizar toda la documentación necesaria para validar una línea de producción, una máquina o un equipo farmacéutico o cosmético.
El proceso de validación consta de las fases de control siguientes:
• Functional Specification (F.S.)
• Design Qualification (D.Q.)
• Installation Qualification (I.Q.)
• Operational Qualification (O.Q.)
• Performance Qualification (P.Q.)
• Maintenance Qualification (M.Q.)
• Standard Operating Procedure (S.O.P.)
• Computer System Validation (C.S.V.)
• Cleaning Validation
• Factory Acceptance Test (F.A.T.)
• Site Acceptance Test (S.A.T.)
• User Requirements Specifications (U.R.S.)
• Software Design Specifications (S.D.S.)
• Hardware Design Specifications (H.D.S.)
NORMAS TÉCNICAS
El cumplimiento con las directivas y los reglamentos comunitarios, las leyes y las normas nacionales en materia de seguridad de las máquinas es un requisito fundamental para que los fabricantes puedan comercializar máquinas y equipos totalmente conformes a los requisitos previstos por la ley.
En estrecha sinergia con el cliente, Redimec verifica que todos los requisitos de seguridad y salud sean satisfechos y realiza la documentación necesaria para que las máquinas y los equipos cumplan con las directivas, las normas y las leyes vigentes.
A continuación se indican las normas principales de las que nos ocupamos:
PERITACIONES
Un equipo dedicado compuesto por ingenieros, peritos y abogados permite certificar y peritar productos, máquinas e instalaciones.
Por lo tanto, Redimec puede asistir a sus clientes en todas las fases de homologación, certificación y también en el cumplimiento de obligaciones normativas y legales en calidad de Perito de Parte, ofreciendo soporte en litigios civiles y penales o económicos.
CERTIFICACIÓN
La colaboración con laboratorios acreditados muy importantes les permite a los clientes de Redimec efectuar ensayos de laboratorio y certificación cumpliendo con las normas EMC, PFE, EML, ISOBUS, MVR, RF, ENDURANCE, ATEX, PED.
DIBUJOS
Se realizan dibujos bidimensionales y tridimensionales con superficies que se pueden colorar (rendering) para obtener una visualización fotorealística de los productos.
Ambientaciones con transparencias y secciones, dibujos de despiece para catálogos de repuestos.
Además se pueden realizar tanto imágenes como dibujos de despiece dinámicos (animados) que pueden ilustrar el ensamblaje de un producto o el funcionamiento de una máquina de una forma sencilla y clara.
IMPRESIÓN
Toda la documentación se puede imprimir en reprografía digital, a color o en blanco y negro, a partir del formato A6 hasta el formato A0.
También se ofrecen formatos y tipos de encuadernación personalizados según las exigencias del Cliente.
Nuestro servicio garantiza:
ETIQUETADO
Utilizando máquinas capaces de imprimir sobre materiales como PVC o vinilo, todos los adhesivos y las placas son ideados y realizados según el tamaño elegido y la cantidad pedida.
Los pictogramas cumplen con las normas UNI EN ISO 7010:2012 y con las normas americanas ANSI Z535 e ISO 3864.
Dichas normas definen estrictamente la disposición, las dimensiones y los colores de los pictogramas.
Sede productiva 1:
via Einstein, 16
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Sede productiva 2:
via Libertà, 35
20019 Settimo Milanese (MI)
tel. 0039 02 33503341
fax 0039 02 70036000
Conditions générales de vente